Chinas Antik?rpertherapie kurz vor der praktischen Anwendung

Die in China entwickelte monoklonale neutralisierende Antik?rpertherapie zur Behandlung von Covid-19 k?nnte im Land innerhalb weniger Wochen klinisch eingesetzt werden. Sie wurde bereits in das chinesische Diagnose- und Behandlungsprotokoll für Covid-19 aufgenommen. Es ist ein weiteres Instrument im weltweiten Kampf gegen das Coronavirus.

Der weltweite Feldzug k?nnte einen Schub erhalten, wenn die US-amerikanische Beh?rde für Lebens- und Arzneimittel FDA in ein oder zwei Monaten über den Antrag auf Notfallzulassung für die Doppelantik?rpertherapie entscheidet. Dies sagte Zhang Linqi, Direktor des Globalen Forschungszentrums für Infektionskrankheiten und des Zentrums für umfassende AIDS Forschung an der Schule für Medizin der Tsinghua-Universit?t.

?Es ein Erfolg der Zusammenarbeit zwischen Brii Biosciences, der Tsinghua-Universit?t und dem dritten Volkskrankenhaus von Shenzhen, welche die Antik?rper gemeinsam entwickelt haben", sagte Zhang, Leiter des Forschungsteams. ?Das Team hat innerhalb von 20 Monaten eine Aufgabe bew?ltigt, für die man normalerweise zehn Jahre braucht.

Monoklonale Antik?rper ahmen die Antik?rper nach, welche der K?rper zur Bek?mpfung des Covid-19 verursachenden Virus bildet. Antik?rpertherapien k?nnen schneller wirken als der k?rpereigene Prozess der Antik?rperbildung.

Die chinesische Arzneimittelbeh?rde erteilte am 8. Dezember die Notfallzulassung für den Antik?rpercocktail, der durch Injektionen verabreicht wird. Dabei stützte sie sich auf die positiven End- und Zwischenergebnisse der klinischen Phase-3-Studie mit 847 ambulant behandelten Patienten in aller Welt.

Nach Angaben von Brii Biosciences, einem multinationalen Biotech-Unternehmen mit Niederlassungen in China und den USA, wurde die Studie von der US-Beh?rde National Institutes of Health gesponsert. Die Studiendaten ergaben, dass die Therapie das Risiko von Krankenhausaufenthalten und Todesf?llen bei Hochrisikopatienten um rund 80 Prozent senken kann.

In Bezug auf die neu auftretende Omikron-Variante des Virus sagte Zhang, dass die Statistiken aus In-vitro-Pseudovirustests darauf hindeuten, dass die Therapiekombination aus monoklonalen neutralisierenden Antik?rpern gegen Omikron und andere Varianten wirkt.

Darüber hinaus k?nne die Therapie Menschen, insbesondere solche, deren k?rperlicher Zustand eine Impfung nicht zul?sst, für etwa neun bis 12 Monate vor einer Infektion mit Covid-19 schützen, sagte er.

Zhang, ein erfahrener Wissenschaftler im Kampf gegen HIV/AIDS, sagte, dass seine früheren Erfahrungen im Kampf gegen Covid sehr hilfreich waren.

Er sagte auch, dass die klinische Anwendung der Therapie mit Herausforderungen konfrontiert sei, einschlie?lich der Tatsache, dass die Produktion monoklonaler Antik?rper etwa zwei bis drei Monate dauert.

?Um die Therapie effizient und wissenschaftlich zu nutzen, müssen die Beh?rden die ben?tigte Menge genau berechnen. Anschlie?end wird das Unternehmen sie auf Bestellung herstellen“, sagte er.

Au?erdem sind monoklonale Antik?rper in der Regel teuer. Brancheninsider sagten, die chinesische Regierung k?nnte die Kombinationstherapie in das staatliche Krankenversicherungsprogramm aufnehmen. Dies ist allerdings noch nicht entschieden.